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2 小时
再鼎医药ZL-1310获FDA孤儿药资格认定
(医药健闻2025年1月24日讯)再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。 返回搜狐,查看更多 ...
5 小时
FDA认定的孤儿药,对抗小细胞肺癌的希望!
你知道吗?在全球癌症的治疗中,小细胞肺癌(SCLC)是一种极具挑战性的疾病,患者往往面临着严峻的生存考验。这种类型的癌症通常以快速生长和早期转移著称,影响着众多患者的生活。然而,最近的医疗进展让人看到了希望,尤其是再鼎医药(09688)生产的ZL-1310,这款新药刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定,意味着我们的抗癌战斗又增添了一把利器。
18 小时
FDA和EMA审查Biogen的高剂量SMA药物
马萨诸塞州剑桥 - 拥有75.6%高毛利率的208亿美元生物技术公司Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB )已进入关键阶段,美国和欧洲监管机构正在审查其用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA)的nusinersen药物的高剂量方案。美国食品和药物管理局 (FDA)已接受该公司的补充新药申请 (sNDA),欧洲药品管理局 (EMA)也已验证同一申请。
来自MSN
4 小时
重磅!再鼎医药获美国FDA孤儿药认证
再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定;ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药(Orphan ...
17 小时
Amneal获得FDA批准用于治疗痴呆症和肿瘤的药物
FDA还对Amneal的利福昔明550毫克口服片剂给予了暂时性批准,用于治疗成人腹泻型肠易激综合征 (IBS-D),该产品目前涉及诉讼。这种暂时性状态表明,最终批准取决于法律挑战的解决。
20 小时
仿制药能替代原研药吗?
中国的仿制药能不能替代进口原研药,已经成为一个全社会讨论的话题。的确,该给父母吃进口的降压药还是国产的,该给孩子吃辉瑞的希舒美还是国产的阿奇霉素,关系到家人的生命健康,谁不认真选择呢?
5 小时
河北唐山:璀璨灯会迎新春
1月22日,市民在唐山南湖春节灯会上游览(无人机照片)。 1月22日, 河北省唐山市2025年第六届唐山南湖春节灯会启幕。本届灯会以“神奇中国”为主题,共设置了年味中国、奇迹中国、神话中国三大主题赏灯区域,将各地传统文化、祖国大好河山等元素融入灯会之中。本届灯会将持续到3月1日。 1月22日,市民在唐山南湖春节灯会上游览(无人机照片)。 1月22日, 河北省唐山市2025年第六届唐山南 ...
22 小时
药明康德再公布“成绩单”:每5个小分子新药,就有1个由药明康德 ...
药明康德再公布“成绩单”:每5个小分子新药,就有1个由药明康德支持研发!,康德,药明,新药,生物学,多肽 ...
2 小时
从“进口药退出公立医院”到“原研药概念是该退出中国”,仿制药 ...
说两篇关于集采仿制药的爆款文章,《中国医疗保险》公众号刊发的原研药概念是时候退出中国了!;三联生活周刊的“进口药”退出公立医院:这届中产转向民营医院和“商保”了?
5 小时
事关救命药!集采药效引起高层重视,另一件大事同样值得关注
近日,上海两会期间,20名政协委员联名提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》,提案的主笔人、瑞金医院普外科主任郑民华接受财新采访时将集采药效的不稳定形容为: ...
6 小时
880万架 算力产业量质齐升
当前,大模型等人工智能技术得到深度开发和应用,引领智能算力迎来更快速增长。中国信通院测算,2023年智能算力规模达到289.4EFlops,同比增长62%,在我国算力中占比达66.5%,成为算力增长最重要的部分。“数据显示,人工智能所需要的算力预计每100天就会翻番。各行业强烈的数字化转型需求,使得智能计算成为算力增长主要驱动力。”钟新龙说。
14 小时
昭衍新药聘任48岁罗樨为非独立董事,董事长冯宇霞年薪最高321万 ...
2024年10月31日,昭衍新药公告,姚大林先生不再担任副总经理及执行董事。资料显示,姚大林:男,1949年生,美国国籍,研究生(博士)学历。1990年毕业于白求恩医科大学第一临床学院,获医学博士学位。1989年至1990年10月任白求恩医科大学第一临床学院副教授;1990年10月至1995年10月任美国国立卫生研究院(NIH)神经疾病与中风研究所特聘科学家;1995年10月至1999年11月任美 ...
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