近日,司法部、全国普法办印发《关于通报表扬全国“八五”普法中期表现突出的单位和个人的通知》,药品监管系统4个单位、4名个人荣获表扬。其中,河北省药品职业化检查员总队(南片区)、安徽省药品监督管理局政策法规处、重庆市药品监督管理局检查四局、陕西省药品监督管理局政策法规处获评全国“八五”普法中期表现突出单位;《中国医药报》社有限公司执行董事、经理、总编辑王春梅,福建省药品监督管理局政策法规处二级调研员 ...
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品错误组装,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的动静脉插管Arterial and Venous Cannula(国械注进20173100243)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 ...
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于产品被错误地发送给客户并使用的原因,生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对其生产的胸腹腔内窥镜(国械注进20212060441)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 ...
11月8日,2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在宁波市举行。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席演练并讲话。 徐景和指出,国家药监局高度重视“两品一械”应急管理,持续构建系统完备的应急处置工作体系。药品监管系统要深入贯彻党的二十届三中全会精神,严格落实习近平总书记“四个最严”要求,进一步增强监管工作责任感、使命感和紧迫感,不断增强政治敏锐性和风险感知力,深入排查化解潜在风险,加快健全更加 ...